SRPS EN 60601-2-64:2016

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-64: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse medicinskih uređaja sa jonskim svetlosnim snopom

Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment

Apstrakt

Ovaj standard se primenjuje na osnovne zahteve i bitne performanse elektromedicinskih uređaja sa jonskim svetlosnim snopom, u daljem tekstu ME uređaja, koji se koriste za terapiju pacijenata. Ovaj poseban standarad se, uključenjem vrste ispitivanja i oblasti ispitivanja, primenjuje na proizvođače i druge instalacione aspekte ME uređaja namenjene za radioterapiju u ljudskoj medicinskoj praksi, uključujući one u kojima se odabir i prikazivanje radnih parametara mogu kontrolisati automatski programabilnim elektronskim podsistemima, koji, prilikom normalnog korišćenja, zrače jonskim svetlosnim snopom koji imaju energiju po nukleonu u opsegu od 10 MeV/n do 500 MeV/n.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.