SRPS EN 60601-2-45:2012/A1:2016

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-45: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse mamografskih rendgen-aparata i mamografskih uređaja za stereotaksiju — Izmena 1

Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices

Apstrakt

Ovim dokumentom vrše se izmene u standardu (SRPS EN 60601-2-45:2012) koji se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse mamografskih rendgen-aparata i mamografskih uređaja za stereotaksu. Standard se odnosi na nivo sistema mamografskig rendgen-aparata koji sadrži kombinaciju generatora rendgenskog zračenja, pripadajuću opremu i pribor. Komponente funkcija se povezuju ukoliko je to neophodno. Minimum zahteva za bezbednost specificiran u ovom posebnom standardu se razmatra da bi se obezbedio izvodljiv stepen bezbednosti pri radu mamografskog rendgen-aparata.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.