SRPS EN 62366:2009/A1:2016

Medicinski uređaji — Primena inženjeringa upotrebljivosti na medicinske uređaje — Izmena 1

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices

Apstrakt

Ovim dokumentom vrše se izmene u standardu (SRPS EN 62366:2009) kojim se utvrđuje proces za proizvođače, kojim se analizira, specificira, projektuje, verifikuje i vrši validacija upotrebljivosti koja se odnosi na bezbednost medicinskog uređaja. Ovim procesom inženjeringa upotrebljivosti ocenjuju se i umanjuju rizici nastali zbog problema upotrebljivosti vezanih za tačnu i pogrešnu upotrebu.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.