Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 8638:2014

Kardiovaskularni implantati i ekstrakorporalni sistemi — Ekstrakorporalna cirkulacija za hemodijalizatore, hemodijafiltere i hemofiltere

Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters (ISO 8638:2010)
31. 7. 2014.
95.99   Povučen   17. 12. 2018.

Опште информације

95.99     17. 12. 2018.

ISS

Z076

Evropski standard

11.040.40  

engleski  

za komisiju Medicinska sredstva

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

ISO 8638 specificira zahteve za hemodijalizere, hemodijafiltre, hemofiltre i hemokoncentratore (pod nazivom medicinska sredstva) i (sastavni i nesastavni) zaštitnike transduktora koji su namenjeni za upotrebu u hemodijalizi, hemodijafiltraciji i hemofiltraciji.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 8638:2014
95.99 Povučen
17. 12. 2018.

REVIDIRAN OD

POVUČEN
SRPS EN ISO 8637-2:2018

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 8638:2014

Identičan sa ISO 8638:2010 IDENTICAL