SRPS EN ISO 11608-5:2014

Injekcioni sistemi sa iglom za medicinsku upotrebu — Zahtevi i metode ispitivanja — Deo 5: Automatizovane funkcije

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 5: Automated functions (ISO 11608-5:2012)

Apstrakt

Ovaj deo standarda specificira zahteve i metode ispitivanja za injekcione sisteme sa iglom sa automatskim funkcijama (NIS-AUTO),za administraciju lekova kod ljudi, uključujući ali se ne ograničavajući na:
-pripremanje leka
-priprema igla
-uklanjanje vazduha
-normalno usisavanje
-doziranje
-pokretanje
-umetanje igle(insercija
-ubrizgavanje medicinskih proizvoda
-isključivanje NIS-AUTO
-uvlačenje igle
-zaštitnik igle
-skrivanje igle
-zaštita od oštrih predmeta
-ukllanjanje igle

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.