SRPS EN ISO 8536-4:2014

Oprema za infuziju za medicinsku upotrebu — Deo 4: Infuzioni setovi za jednokratnu upotrebu koji se pune pod dejstvom gravitacije

Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO 8536-4:2010)

Apstrakt

Ovaj standard specificira zahteve za infuzione setove za jednokratnu upotrebu za medicinsku upotrebu sa punjenjem pod dejstvom gravitacije sa ciljem da obezbedi njihovu kompatibilnost sa kontejnerima za infuzione rastvore i intravenoznu opremu.
Drugi cilj ovog standarda je da daje smernice o specifikacijama koje se odnose na kvalitet i performanse materijala koji se koriste u infuzionim setovima i da predstavi označavanje komponenata infuzionih setova.
U nekim zemljama, nacionalna farmakopeja ili drugi nacionalni propisi imaju prednost u odnosu na ovaj standard.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.