SRPS EN ISO 11608-1:2015

Injekcioni sistemi sa iglom za medicinsku upotrebu — Zahtevi i metode ispitivanja — Deo 1: Injekcioni sistemi sa iglom

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO 11608-1:2014)

Apstrakt

Ovaj deo ISO 11608 utvrđuje zahteve i metode ispitivanja za injekcione sisteme sa iglom namenjene za upotrebu sa iglama i sa zamenljivim ili nezamenljivim kontejnerima.
Kontejneri obuhvaćeni ovim delom ISO 11608 uključuju špriceve za jednu ili više doza, sisteme zasnovane na karpulama koje pune bilo proizvođač ili krajnji korisnik.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.