SRPS EN ISO 8871-2:2010/A1:2015

Delovi od elastomera za parenteralne preparate i sredstva za farmaceutsku upotrebu — Deo 2: Identifikacija i karakterizacija — Izmena 1

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 2: Identification and characterization - Amendment 1 (ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005)

Apstrakt

Ovim delom standarda utvrđuju se postupci za vrednovanje koji su primenjivi za delove od elastomera koji se koriste za kontejnere za lekove i medicinska sredstva i koji garantuju identitet proizvoda među uzorcima vrednovanim u procesima prihvatljivosti i postojećih isporuke Procedure fizičkog i hemijskog ispitivanja utvrđene ovim delom standarda dozvoljavaju da es odrede tipične karakteristike gumenuh materijala, i može služiti kao osnov za ugovor između proizvođača i korisnika u vezi sa doslednosti proizvoda i narednih nabavki.Izbor skupa odgovarajućih ispitivanja zavisi više od tipa gume i njene primene.