SRPS EN ISO 3826-4:2016

Plastični sklopivi kontejneri za ljudsku krv i komponente krvi – Deo 4: Sistemi kesa za aferezu krvi sa integrisanim karakteristikama

Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features (ISO 3826-4:2015)

Apstrakt

Ovaj deo EN ISO 3826 utvrđuje zahteve, uključujući zahteve za performanse, za sisteme kesa sa integrisanim funkcijama za aferezu krvi. Sistemi kesa za aferezu krvi ne treba da sadrže sve integrisane funkcije definisane u ovom dokumentu. Ovaj deo standarda utvrđuje i dodatne zahteve za sisteme kesa za krv koje se koriste za prikupljanje različitih količina komponenata krvi ili ćelija putem afereze. Ovaj deo standarda mogu da koriste automatizovani ili poluautomatizovani sistemi za prikupljanje krvi.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.