SRPS EN ISO 11615:2018

Informatika u zdravstvu – Identifikacija medicinskih proizvoda – Elementi i strukture podataka za jedinstvenu identifikaciju i razmenu regulisanih informacija o medicinskim proizvodima

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (ISO 11615:2017)

Apstrakt

Ovaj standard uspostavlja definicije i pojmove i opisuje elemente podataka i njihove strukturne odnose, koji su neophodni za jedinstvenu identifikaciju i detaljan opis medicinskih proizvoda.
U globalu, standardi navedeni u Uvodu definišu, karakterišu i jedinstveno identifikuju regulisane medicinske proizvode za ljudsku upotrebu, tokom njihovog čitavog životnog ciklusa, npr od razvoja do njihovog usvajanja, post-marketinga, obnavljanja ili povlačenja sa tržišta, gde je to moguće.
Nadalje, kako bi se podržala uspešna razmena informacija u vezi sa jedinstvenom identifikacijom i karakterizacijom medicinskih proizvoda, uključena je normativna upotreba IDMP standarda, koji se primenjuju u kontekstu ovog standarda.