Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 22442-2:2017

Medicinska sredstva za koja se koriste životinjska tkiva i njihovi derivati – Deo 2: Kontrole porekla, sakupljanja i rukovanja

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2015)
31. 1. 2017.
95.99   Povučen   31. 3. 2021.

Опште информације

95.99     31. 3. 2021.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20     11.100.99  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim delom standarda se utvrđuju zahtevi za kontrole porekla, sakupljanja i rukovanja (uključuju skladištenje i transport) životinja i tkiva za proizvodnju medicinskih sredstava za koja se upotrebljavaju životinjska tkiva i njihovi derivati, drugačija od medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 22442-2:2011

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 22442-2:2017
95.99 Povučen
31. 3. 2021.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 22442-2 :2021

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 22442-2:2015

Identičan sa ISO 22442-2:2015