SRPS EN IEC 60601-2-76:2019

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-76: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i performanse uređaja za hemostazu jonizovanim gasom niske energije

Medical electrical equipment - Part 2-76: Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment

Apstrakt

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i performanse uređaja za hemostazu jonizovanim gasom niske energije.
Rizici narazdvojivi sa planiranom fiziološkom funkcijom elektromedicinskih uređaja ili sistema u okviru ovog dokumenta nisu pokriveni posebnim zahtevima iz ovog dokumenta, osim u tačkama 7.2.13 i 8.4.1 opšteg standarda.
Ovaj poseban standard izmenjuje i dopunjuje IEC 60601-1:2005 i IEC 60601-1:2005/AMD1: 2012.