SRPS EN IEC 61223-3-6:2020

Vrednovanje i redovna ispitivanja u medicinskim odeljenjima za imidžing — Deo 3-6: Prijemna ispitivanja — Imidžing performanse mamografskih rendgen-aparata

Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-6: Acceptance and constancy tests - Imaging performance of mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation

Apstrakt

Ovaj deo IEC 61223 se primenjuje na performanse rendgenske opreme za mamografiju kada se koristi u modu za mamografsku tomosintezu, imajući u vidu kvalitet prikaza i dozu zračenja.
Van predmeta i područja primene ovog dokumenta su:
- ostali modovi rada rendgenske opreme za mamografiju, sem mamografske tomosinteze;
- dvodimenzionalni prikazi generisani iz prikaza tomosinteze;
- rekonstruktivna tomografija sem mamografske tomosinteze;
- CT skeneri pokriveni u IEC 61223-3-5;
Ovaj deo IEC 61223 definiše
a) bitne parametre koji opisuju kriterijume prihvatljivosti načina rada za mamografsku tomosintezu rendgenske opreme za mamografiju s obzirom na kvalitet slike i dozu; i
b) metode ispitivanja da li izmerene količine koje se odnose na te parametre odgovaraju utvrđenim tolerancijama.
c) Učestalost testa postojanosti kada je to potrebno.
Ovaj deo IEC 61223 treba da se primeni zajedno sa kriterijumima prihvatljivosti koji su uključeni u IEC 61223-3-2 [1] ili ekvivalentni protokol ili 2D mamografiju koji su takođe relevantni za način rada za mamografsku tomosintezu.
Ove metode se uglavnom oslanjaju na neinvazivna merenja koja koriste odgovarajuću opremu za testiranje i izvode se za vreme ili nakon instalacije. Potpisane izjave koje pokrivaju korake u postupku instalacije mogu se koristiti kao deo ispitivanja prihvatljivosti. Ispitivanja koje zahteva viši nivo usklađenosti imaju prednost nad sličnim ispitivanjima sa nižim nivoom usklađenosti.
Kada su rezultati ispitivanja prihvatljivosti u skladu sa očekivanim vrednostima, uspostavljene su osnovne vrednosti za naknadna ispitivanja konstantnosti.