SRPS EN IEC 80601-2-49:2019

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-49: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse višefunkcijskih uređaja za monitoring pacijenta

Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment

Apstrakt

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i osnovne zahteve za performanse multifunkcionalnih monitora pacijenata, u daljem tekstu ME uređaji ili medicinski električni sistemi. Ovaj poseban standard se primenjuje na multifunkcionalne monitore za pacijente namenjene za upotrebu u profesionalnim zdravstvenim ustanovama, kao i u okruženju hitne medicinske pomoći ili u okruženju kućnog lečenja.
Predmet i područje primene ovog dokumenta je ograničen na ME uređaje ili medicinske električne sisteme namenjene za povezivanje sa jednim pacijentom koji ima dve ili više jedinica za fiziološko praćenje.