SRPS EN ISO 14708-3:2022

Implantati za hirurgiju – Aktivna implantabilna medicinska sredstva – Deo 3: Implantabilni neurostimulatori

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators (ISO 14708-3:2017)

Apstrakt

ISO 14708-3:2017 je primenljiv na aktivna implantabilna medicinska sredstva namenjena za električnu stimulaciju centralnog ili perifernog nervnog sistema. Ispitivanja koja su navedena u ovom dokumentu su tipska ispitivanja i treba da se sprovode na uzorku sredstva radi procene ponašanja sredstva i nisu namenjena da se koriste za rutinsko ispitivanje proizvedenih proizvoda.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.