Ovaj dokument specificira minimalne zahteve koje treba ispuniti da bi se osiguralo i obezbedilo da je napravljena odgovarajuća odredba za dobrobit životinja koje se koriste u ispitivanjima na životinjama za procenu
biokompatibilnosti materijala koji se koriste u medicinskim sredstvima.Namenjen je onima koji naručuju, dizajniraju i izvode ispitivanja ili procenjuju podatke iz testova na životinjama koji su preduzeti da bi se procenila biokompatibilnost materijala namenjenih za upotrebu u medicinskim sredstvima, ili samih medicinskih sredstava. Ovaj dokument daje preporuke i nudi smernice namenjene olakšavanju budućeg daljeg smanjenja ukupnog broja životinja koje se koriste, usavršavanja metoda ispitivanja za smanjenje ili otklanjanje bola ili uznemirenosti kod životinja, i zamene testova na životinjama drugim naučno validnim sredstvima koja ne zahtevaju testove na životinjama. .Ovaj dokument se primenjuje na ispitivanja koja se vrše na živim kičmenjacima, osim na ljudima, da bi se utvrdila biokompatibilnost materijala ili medicinskih sredstava. Ovaj dokument se ne primenjuje na ispitivanja koja se vrše na beskičmenjacima i drugim nižim oblicima; niti (osim u pogledu odredbi koje se odnose na vrstu, izvor, zdravstveni status i negu i smeštaj) se ne primenjuje na testiranje obavljeno na izolovanim tkivima i organima uzetim od kičmenjaka koji su eutanazirani.
