SRPS EN ISO 8637-2:2024

Ekstrakorporalni sistemi za prečišćavanje krvi – Deo 2: Ekstrakorporalni sistemi za kruženje krvi i tečnosti za hemodijalizatore, hemodijafiltere, hemofiltere i hemokoncentratore

Extracorporeal systems for blood purification - Part 2: Extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637-2:2024)

Apstrakt

Ovim dokumentom se spicificiraju zahtevi za ekstrakorporalne sisteme za kruženje krvi i tečnosti i pribor koji se koriste u kombinaciji sa opremom za hemodijalizu namenjenom za terapije ekstrakorporalnog tretmana krvi kao što su, ali ne ograničavajući se na, hemodijaliza, hemodijafiltracija, hemofiltracija. Ovaj dokument se ne primenjuje na: — hemodijalizatore, hemodijafiltere ili hemofiltere; — plazmafiltere; — aparate za hemoperfuziju; — vaskularne pristupne uređaje. NAPOMENA 1 Zahtevi za hemodijalizatore, hemodijafiltere, hemofiltere i hemokoncentratore navedeni su u ISO 8637-1. NAPOMENA 2 Zahtevi za plazmafiltere navedeni su u ISO 8637-3.za hemodijalizatore, hemodijafiltere hemofiltere i hemokoncentratore.