ELEKTROMEDICINSKI UREĐAJ MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT

Electrical EQUIPMENT, provided with not more than one connection to a particular SUPPLY MAINS and intended todiagnose, treat, or monitor the PATIENT under MEDICAL SUPERVISION and which makes physical or electricalcontact with the PATIENT and/or transfers energy to or from the PATIENT and/or detects such energy transfer to orfrom the PATIENT.Under the scope of this Particular Standard EQUIPMENT means HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION and/orHAEMOFILTRATION EQUIPMENT.

Električni UREĐAJ snabdeven ne više od jednim spojem za određenu MREŽU ZA NAPAJANJE i namenjen za dijagnozu, sprovođenje tretmana ili monitoring PACIJENTA pod MEDICINSKIM NADZOROM i koji ostvaruje fizički ili električni kontakt sa PACIJENTOM, i/ili prenosi energiju ka PACIJENTU ili od PACIJENTA, i/ili detektuje takav prenos energije ka PACIJENTU ili od PACIJENTA.
UREĐAJ koji spada u područje primene ovog posebnog standarda znači UREĐAJ ZA HEMODIJALIZU, HEMODIJAFILTRACIJU i/ili HEMOFILTRACIJU.

Električni UREĐAJ snabdeven ne više od jednim spojem za određenu MREŽU ZA NAPAJANJE i namenjen za dijagnozu, sprovođenje tretmana ili monitoring PACIJENTA pod MEDICINSKIM NADZOROM i koji ostvaruje fizički ili električni kontakt sa PACIJENTOM, i/ili prenosi energiju ka PACIJENTU ili od PACIJENTA, i/ili detektuje takav prenos energije ka PACIJENTU ili od PACIJENTA.
UREĐAJ koji spada u područje primene ovog posebnog standarda znači UREĐAJ ZA HEMODIJALIZU, HEMODIJAFILTRACIJU i/ili HEMOFILTRACIJU.