ELEKTROMEDICINSKI UREĐAJ (MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT)

Electrical EQUIPMENT, provided with not more than one connection to a particular SUPPLY MAINS and intended todiagnose, treat, or monitor the PATIENT under MEDICAL SUPERVISION and which makes physical or electricalcontact with the PATIENT and/or transfers energy to or from the PATIENT and/or detects such energy transfer to orfrom the PATIENT.Under the scope of this Particular Standard EQUIPMENT means PERITONEAL DIALYSIS EQUIPMENT.

Električni UREĐAJ snabdeven ne više od jednim spojem za određenu MREŽU ZA NAPAJANJE i namenjen za dijagnozu, sprovođenje tretmana ili monitoring PACIJENTA pod MEDICINSKIM NADZOROM i koji ostvaruje fizički ili električni kontakt sa PACIJENTOM, i/ili prenosi energiju ka PACIJENTU ili od PACIJENTA, i/ili detektuje takav prenos energije ka pacijentu ili od PACIJENTA.
UREĐAJ koji spada u područje primene ovog posebnog standarda znači UREĐAJ ZA PERITONALNU DIJALIZU.

Električni UREĐAJ snabdeven ne više od jednim spojem za određenu MREŽU ZA NAPAJANJE i namenjen za dijagnozu, sprovođenje tretmana ili monitoring PACIJENTA pod MEDICINSKIM NADZOROM i koji ostvaruje fizički ili električni kontakt sa PACIJENTOM, i/ili prenosi energiju ka PACIJENTU ili od PACIJENTA, i/ili detektuje takav prenos energije ka pacijentu ili od PACIJENTA.
UREĐAJ koji spada u područje primene ovog posebnog standarda znači UREĐAJ ZA PERITONALNU DIJALIZU.