Ovaj dokument opisuje elemente i strukture podataka za jedinstvenu identifikaciju i razmenu regulisanih informacija o farmaceutskim oblicima doze, jedinicama prezentacije, putevima primene i pakovanju.
Na osnovu principa navedenih u ovom dokumentu, usaglašene kontrolisane terminologije biće razvijene u skladu sa dogovorenim procesom održavanja, omogućavajući korisnicima da konsultuju terminologiju i pronađu odgovarajuće termine za koncepte koje žele da opišu. Takođe će biti razvijene odredbe koje će omogućiti mapiranje postojećih regionalnih terminologija u usklađene kontrolisane terminologije kako bi se olakšala identifikacija odgovarajućih termina. Kodovi predviđeni za termine mogu se zatim koristiti u relevantnim poljima u PhPID, PCID i MPID da bi se ti koncepti identifikovali.
Ovaj dokument je namenjen za:
— svaku organizaciju koja bi mogla biti odgovorna za razvoj i održavanje takvih kontrolisanih rečnika;
— sve regionalne vlasti ili prodavce softvera koji žele da koriste kontrolisane rečnike u svojim sistemima i moraju da razumeju kako su oni kreirani;
— vlasnike baza podataka koji žele da mapiraju svoje termine u standardizovanu listu kontrolisanih rečnika;
— druge korisnike koji žele da razumeju hijerarhiju kontrolisanih rečnika kako bi pomogli da se identifikuje najprikladniji termin za opisivanje određenog koncepta.
Ovaj dokument ne navodi posebnu terminologiju za implementaciju ISO 11239.
OBJAVLJEN
SRPS CEN ISO/TS 20440:2017
PROJEKAT
dnaSRPS CEN ISO/TS 20440:2020
50.60
Završetak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda
16. 1. 2023.