Ovaj standard se primenjuje na CT SCANNERE koji su u skladu s IEC 60601-2-44:2009.
IEC 60601-2-44 i ovaj dokument
- definišu suštinske parametre koji opisuju performanse CT skenera u pogledu kvaliteta slike, pozicioniranja izlaza i položaja pacijenta; popis parametara koji se ispituju može se naći u tački 4.3,
- definišu metode ispitivanja osnovnih parametara i
- vrednuju usklađenost sa tolerancijama parametara utvrđenih dodatnim dokumentima.
Metode definisane u IEC 60601-2-44 i ovom dokumentu oslanjaju se na neinvazivna merenja, koristeći odgovarajuću opremu za ispitivanje, izvršeno tokom ili nakon instalacije. Potpisane izjave koje obuhvataju korake u postupku instalacije mogu se koristiti kao deo izveštaja o prijemu.
Ovaj dokument se ne odnosi na:
• aspekte mehaničke i električne bezbednosti i
• aspekte mehaničkih, električnih i softverskih performansi, osim ako nisu bitni za izvođenje prijemnih ispitivanja i ispitivanja konstantnosti, i direktno utiču na kvalitet slike, zračenje i pozicioniranje pacijenta.
OBJAVLJEN
SRPS EN IEC 61223-3-5:2019
OBJAVLJEN
SRPS EN IEC 61223-3-5:2019/AC:2022
60.60
Standard objavljen
31. 8. 2022.