Objavljen
Ovaj dokument definiše zahteve u pogledu bezbednosti za predviđene performanse, karakteristike dizajna, prekliničku i kliničku evaluaciju, sterilizaciju, pakovanje proizvoda, obeležavanje proizvoda i informacije koje je dao proizvođač. Ovaj dokument se primenjuje na oftalmološke tečnosti za ispiranje (OIS), koji se koriste tokom oftalmološke hirurgije. Ovi rastvori ne pružaju nikakvu primarnu imunološku, farmakološku ili metaboličku funkciju.
OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 16671:2026
60.60
Standard objavljen
31. 3. 2026.