dnaSRPS EN ISO 80601-2-90:2026

Medicinska električna oprema – Deo 2-90: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse opreme za terapiju ventilacijom visokog protoka

Medical electrical equipment - Part 2-90: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high-flow therapy equipment (ISO 80601-2-90:2026)

Apstrakt

Ovaj dokument se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse opreme za terapiju ventilacijom visokog protoka, kako je definisano u ‎201.3.262, u daljem tekstu takođe nazvane ME oprema ili ME sistem, u kombinaciji sa njenim dodacima: namenjene za upotrebu kod pacijenata koji mogu spontano da dišu; i namenjene pacijentima koji bi imali koristi od poboljšane alveolarne razmene gasova; i koji bi imali koristi od primanja vlažnih respiratornih gasova visokog protoka, što može uključivati pacijenta čiji su gornji disajni putevi prebačeni.