Ova tehnička specifikacija će opisati standardizovanu metodologiju kao podršku globalnom usvajanju IDMP standarda otvorenog koda za nedvosmislenu identifikaciju lekova u ontološkom formatu. Realizacija punog potencijala IDMP-a zahteva potpuno samoopisujuće podatke. U tu svrhu, opisujemo metodologiju za pristup koji će dopuniti postojeće standarde i logički model IDMP ontologijom koja omogućava duboku, semantičku interoperabilnost zasnovanu na principima Findable, Accessible, Interoperable and Reusable (FAIR) podataka. Ova metodologija će poboljšati upotrebu IDMP modela podataka kao osnove za identifikaciju lekova i na kraju će omogućiti saradnju u cilju bezbednosti lekova i ukupne operativne efikasnosti. Ova metodologija omogućava duboku, semantičku interoperabilnost zasnovanu na FAIR principima podataka kao dopunu postojećim konceptualnim i logičkim modelima u ISO IDMP standardima i tehničkim specifikacijama. Takođe opisuje metodologiju za agilnu adaptaciju IDMP standarda u vezi sa međujurisdikcionim zakonodavstvom i inicijativama vezanim za IDMP. Ova tehnička specifikacija je namenjena da bude dopuna i nezavisna od formalnih regulatornih smernica.
PROJEKAT
dnaSRPS CEN ISO/TS 21405:2025
50.60
Završetak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda
20. 2. 2026.