Informatika u zdravstvu – Identifikacija medicinskih proizvoda – Elementi i strukture podataka za jedinstvenu identifikaciju i razmenu regulisanih informacija o farmaceutskim proizvodima
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information
Ovaj standard je namenjen za pružanje specifičnih nivoa informacija relevantnih za identifikaciju medicinskog proizvoda ili grupe medicinskih proizvoda. Definiše elemente podataka, strukture podataka i odnose između elemenata podataka neophodnih za razmenu regulatornih informacija, u cilju jedinstvene identifikacije farmaceutskih proizvoda. Ova identifikacija je primenljiva tokom čitavog životnog ciklusa proizvoda radi podrške farmakovigilanci, regulatornim procesima i ostalim aktivnostima, širom sveta. Dodatno, ovaj standard je suštinski važan u osiguravanju da su informacije o farmaceutskim proizvodima objedinjene u strukturiranom foramtu sa mogućnošću razmene između različitih zainteresovanih strana i za regulatorne i za kliničke svrhe (npr e-recepti, podrška kliničkim odlukama). Ovo osigurava interoperabilnost i kompatibilnost i za pošiljaoce i primaoce.
Ovaj standard nije namenjen da bude naučna klasifikacija farmaceutskih proizvoda. Umesto toga,on je formalna zbirka određenih elemenata podataka, kategorizovanih kao propisane kombinacije i jedinstveno identifikovane u slučajevima kada su nivoi informacija nekompletni. Ovo omogućava da medicinski proizvodi budu nedvosmisleno identifikovani na globalnom nivou.
Reference na druge normativne IDMP standarde za informacije o farmaceutskim proizvodima su sadržane u Tački 2, i mogu se primeniti u kontekstu ovog standarda.
Medicinski proizvodi za korišćenje u veterini su van predmeta i područja primene ovog standarda.
