0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

nkSRPS EN ISO 23640:2024

In vitro dijagnostička medicinska sredstva – Vrednovanje stabilnosti In vitro dijagnostičkih reagensa

In vitro diagnostic medical devices — Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents

Опште информације

30.99     19. 3. 2026.

40.20    7. 5. 2026.

ISS

Z076

Evropski standard

engleski  

Apstrakt

Ovaj standard je primenjiv na vrednovanje stabilnosti reagensa za dijagnostiku in vitro, uključujući reagense, kalibratore, kontrolne materijale.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/746

Direktiva 2017/746

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 23640:2017

TRENUTNO

PROJEKAT
nkSRPS EN ISO 23640:2024
30.99 Nacrt komisije standarda odobrava se za javnu raspravu
19. 3. 2026.

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 23640 rev IDENTICAL

Identičan sa ISO/DIS 23640 IDENTICAL