Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-4:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 4: Izbor ispitivanja interakcije sa krvlju

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood - Amendment 1 (ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006)
27. 2. 2008.
95.99   Povučen   31. 5. 2011.

Опште информације

95.99     31. 5. 2011.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100     11.100.20  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Opisuje klasifikaciju medicinskih i dentalnih sredstava koji se upotrebljavaju u kontaktu sa krvlju - osnovni principi vrednovanja interakcije sredstava sa krvlju.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-4:2008
95.99 Povučen
31. 5. 2011.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-4:2011

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

Identičan sa ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006 IDENTICAL