SRPS EN ISO 10993-4:2011

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2002, including Amd 1:2006)

Datum objavljivanja: 31. 5. 2011.

Опште информације

Trenutna faza: 60.60 Effective date: 31. 5. 2011.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.100.20

Jezik: engleski

Napomena: From plan 2011

Kupovina

Status: Povučen

PDF

Papir

PDF i papir

Online čitanje 5 dana

Online čitanje 30 dana

Jezik

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj deo standarda navodi opšte zahteve za vrednovanje interakcije medicinskih sredstava sa krvlju, opisuje klasifikaciju medicinskih i dentalnih sredstava koji se upotrebljavaju u kontaktu sa krvlju.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan

Direktiva 93/42/EEC

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan

Direktiva 90/385/EEC

2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-4:2008

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-4:2011
60.60 Standard objavljen
31. 5. 2011.

SRPS EN ISO 10993-4:2011

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2002, including Amd 1:2006)

Опште информације

Kupovina

Apstrakt

Povezane direktive

Životni ciklus

PRETHODNO

TRENUTNO

REVIDIRAN OD

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-4:2009

Identičan sa ISO 10993-4:2002 IDENTICAL

Identičan sa ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006 IDENTICAL