Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-4:2011

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2002, including Amd 1:2006)
31. 5. 2011.

Опште информације

60.60     31. 5. 2011.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

From plan 2011

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj deo standarda navodi opšte zahteve za vrednovanje interakcije medicinskih sredstava sa krvlju, opisuje klasifikaciju medicinskih i dentalnih sredstava koji se upotrebljavaju u kontaktu sa krvlju.

Povezane direktive

Direktive povezane sa ovim standardom

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
2007/47/EC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-4:2008

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-4:2011
60.60 Standard objavljen
31. 5. 2011.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-4:2018

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-4:2017

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-4:2009

Identičan sa ISO 10993-4:2002 IDENTICAL

Identičan sa ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006 IDENTICAL