0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 1041:2008

Proizvođačke informacije o medicinskim uređajima

Information supplied by the manufacturer with medical devices
23. 4. 2008.
95.99   Povučen  

Опште информације

95.99    

ISS

Z076

Evropski standard

01.110     11.120.01     11.040.01  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Utvrđuju se zahtevi o informacijama koje proizvođač mora da da o različitim kategorijama medicinskih uređaja, a koje su proistekle iz relevantnih EU Direktiva. Namera je da se usaglase specifični zahtevi EU Direktiva o medicinskim uređajima u kontekstu utvrđenih načina predstavljanja izvesnih zahteva.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN 1041:2008
95.99 Povučen

REVIDIRAN OD

POVUČEN
SRPS EN 1041:2010

Povezani projekti

Identičan sa EN 1041:1998