Ovaj standard utvrđuje zahteve za uputstvo za upotrebu instrumenata za dijagnostiku in vitro u profesionalnoj upotrebi uključujući aparate, opremu kalibratore i kontrolne materijale.
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)
Harmonizovan
POVUČEN
SRPS EN 591:2008
95.99
Povučen
28. 2. 2018.
POVUČEN
SRPS EN ISO 18113-3:2011