SRPS EN 61010-2-101:2009

Zahtevi za bezbednost električnih uređaja i opreme za merenje, upravljanje i laboratorijsko korišćenje - Deo 2-101: Posebni zahtevi za medicinske uređaje i opremu za dijagnostiku in vitro (IVD)

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Apstrakt

Ovaj deo 2-101 standarda SRPS EN 61010 primenuje se na uređaje i opremu koji se koriste u medicini za dijagnostiku "in vitro" (IVD). Ovi uređaji koriste se za pregled uzoraka, uključujući uzorke krvi i tkiva, izdvojenih iz ljudskog tela. Ovaj standard obuhvata i medicinske uređaje za samodijagnostiku "in vitro" predviđene da ih koriste nepokretne osobe.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.