Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 11138-2:2009

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Biološki indikatori - Deo 2: Biološki indikatori za procese sterilizacije etilen-oksidom

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006)
27. 4. 2009.
95.99   Povučen   31. 5. 2011.

Опште информације

95.99     31. 5. 2011.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.01  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj deo standarda obezbeđuje specifične zahteve za ispitivanje organizama, suspenzija, inokulisane nosače, biološke indikatore i metode ispitivanja namenjene praćenju rada sterilizatora i procesa sterilizacije sa etilen oksidom.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11138-2:2009
95.99 Povučen
31. 5. 2011.

REVIDIRAN OD

POVUČEN
SRPS EN ISO 11138-2:2011

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11138-2:2006

Identičan sa ISO 11138-2:2006 IDENTICAL