SRPS EN ISO 11138-2:2011

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Biološki indikatori — Deo 2: Biološki indikatori za procese sterilizacije etilen-oksidom

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006)

Apstrakt

Ovaj deo standarda obezbeđuje specifične zahteve za ispitivanje organizama, suspenzija, inokulisane nosače, biološke indikatore i metode ispitivanja namenjene praćenju rada sterilizatora i procesa sterilizacije sa etilen-oksidom kao sterilisanim agensom ili kao čist gas etilen-oksid ili smeše ovog gasa sa razređenim gasovima na temperaturi sterilizacije u opsegu od 29 °C do 65 °C.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.