Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
SRPS EN ISO 14155-1:2011
Klinička istraživanja medicinskih sredstava na ljudima — Deo 1: Opšti zahtevi
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003)
31. 1. 2011.
95.99 Povučen 30. 9. 2011.
Apstrakt
Ovim delom standarda definišu se postupci sprovođenja i performanse kliničkih istraživanja medicinskih sredstava.
Povezane direktive
Direktive povezane sa ovim standardom
Životni ciklus
TRENUTNO
POVUČEN
SRPS EN ISO 14155-1:2011
95.99
Povučen
30. 9. 2011.
REVIDIRAN OD
POVUČEN
SRPS EN ISO 14155:2011
Propisi
"Сл. гласник РС" бр. 40/2019 40/2019
PRAVILNIK O KLINIČKOM ISPITIVANJU MEDICINSKOG SREDSTVA
MINISTARSTVO ZDRAVLJA