Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 60601-2-43:2012

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-43: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse rendgen-aparata za interventne procedure

Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
20. 12. 2012.
20. 12. 2012.

Опште информације

60.60     20. 12. 2012.

ISS

N062

Evropski standard

37.040.25     11.040.50  

srpski  

From plan 2010

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim standardom uspostavljaju se posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse za konstruisanje i proizvodnju rendgen-aparata za interventne procedure koje se vode radioskopski. Ovim standardom specificiraju se podaci koje treba dostaviti uz takve interventne rendgen-aparate kako bi se pomoglo odgovarajućoj organizaciji i rukovaocima da upravljaju rizicima od radijacije i rizicima od otkazivanja aparata koji se mogu pojaviti tokom sprovođenja interventnih procedura, a koje mogu nepovoljno uticati na pacijente ili osoblje. Postojeće izdanje, zasnovano na trećem izdanju standarda EN 60601-1 i odgovarajućim dodatnim standardima, prošireno je tako da postane sistemski standard za rendgen-aparate konstruisane za primenu u toku interventnih procedura stvaranjem rendgenskih slika, i to produženog ili normalnog trajanja.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-2-43:2012
60.60 Standard objavljen
20. 12. 2012.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN IEC 60601-2-43:2023

Povezani projekti

Identičan sa EN 60601-2-43:2010