SRPS EN ISO 10993-3:2011

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava — Deo 3: Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)

Datum objavljivanja: 30. 9. 2011.

95.99 Povučen 31. 1. 2017.

Опште информације

Trenutna faza: 95.99 Effective date: 31. 1. 2017.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.100.20

Jezik: engleski

Napomena: From plan 2011

Kupovina

Status: Povučen

PDF

Papir

PDF i papir

Online čitanje 5 dana

Online čitanje 30 dana

Jezik

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim delom standarda utvrđuje se strategija za identifikaciju opasnosti i ispitivanja medicinskih sredstava za sledeće biološke aspekte: genotoksičnost, karcinogenost i reproduktivnu i razvojnu toksičnost.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan

Direktiva 93/42/EEC

2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-3:2008

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-3:2011
95.99 Povučen
31. 1. 2017.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-3:2017

SRPS EN ISO 10993-3:2011

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava — Deo 3: Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)

95.99 Povučen 31. 1. 2017.

Опште информације

Kupovina

Apstrakt

Povezane direktive

Životni ciklus

PRETHODNO

TRENUTNO

REVIDIRAN OD

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-3:2009

Identičan sa ISO 10993-3:2003 IDENTICAL