SRPS EN ISO 14937:2011

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Opšti zahtevi za karakterizaciju sredstava za sterilizaciju i razvoj, validacija i rutinska kontrola procesa sterilizacije za medicinska sredstva

Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14937:2009)

Apstrakt

Ovim standardom utvrđuju se opšti zahtevi za karakterizaciju sredstava za sterilizaciju i razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva. Ovaj standard je primenjiv na procese sterilizacije u kojima se mikroorganizmi inaktiviraju fizičkim i/ili hemijskim putem.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.