SRPS EN 60601-2-66:2017

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-66: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse slušnih instrumenata i sistema slušnih instrumenata

Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing instruments and hearing instrument systems

Apstrakt

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost slušnih instrumenata i sistema slušnih instrumenata, u daljem tekstu predstavljeno kao ME oprema ili ME sistem. Ovo drugo izdanje poništava i zamenjuje prvo izdanje objavljeno u 2012. godini. Predstavlja tehničku reviziju koja je prilagođena IEC 60601-2-66:2012 standardu sa tehničkim izmenama koje je uveo amandman 1 (2012) na IEC 60601-1:2005 standardu, kao i da se razjasni i ispravi formulacija ovog standarda i sprovedu manje izmene.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.