Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 15197:2017

Sistemi ispitivanja za dijagnostiku in vitro – Zahtevi za sisteme praćenja glukoze u krvi za samotestiranje u kontrolisanju dijabetes melitusa

In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (ISO 15197:2013)
31. 1. 2017.

Опште информације

60.60     31. 1. 2017.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.10  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj međunarodni standard utvrđuje zahteve za in vitro sisteme praćenja glukoze u krvi koji mere koncentraciju glukoze u uzorcima iz krvnih kapilara za specifičnu verifikaciju projekta procedura i za validaciju performansi koju vrši predviđeni korisnik. Ovi sistemi su predviđeni za samomerenje koje izvode laici da bi upravljali dijabetes mellitusom.

Povezane direktive

Direktive povezane sa ovim standardom

98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 15197:2014

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 15197:2017
60.60 Standard objavljen
31. 1. 2017.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 15197:2015

Identičan sa ISO 15197:2013