Objavljen
Ovaj međunarodni standard utvrđuje zahteve za in vitro sisteme praćenja glukoze u krvi koji mere koncentraciju glukoze u uzorcima iz krvnih kapilara za specifičnu verifikaciju projekta procedura i za validaciju performansi koju vrši predviđeni korisnik. Ovi sistemi su predviđeni za samomerenje koje izvode laici da bi upravljali dijabetes mellitusom.
Direktive povezane sa ovim standardom
POVUČEN
SRPS EN ISO 15197:2014
OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 15197:2017
60.60
Standard objavljen
31. 1. 2017.