0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 15223-1:2017

Medicinska sredstva – Simboli koji se koriste za obeležavanje medicinskih sredstava, obeležavanje pakovanja i informacije koje treba da se dostave – Deo 1: Opšti zahtevi

Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03)
25. 12. 2017.
95.99   Povučen   30. 12. 2022.

Опште информације

95.99     30. 12. 2022.

septembar 2025

ISS

Z210

Evropski standard

01.080.20     11.040.01  

engleski  

Plan 2017.

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj dokument identifikuje zahteve za simbole koji se koriste za etiketiranje medicinskih sredstava i daju informacije o sigurnosti i delovanju medicinskih sredstava.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC
98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan
Direktiva 98/79/EC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 15223-1:2014

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 15223-1:2017
95.99 Povučen
30. 12. 2022.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 15223-1:2022

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 15223-1:2016

Identičan sa ISO 15223-1:2016