SRPS EN ISO 15223-1:2022

Medicinska sredstva – Simboli koji se koriste sa informacijama koje pruža proizvođač – Deo 1: Opšti zahtevi

Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2021)

Apstrakt

Ovaj dokument utvrđuje simbole koji se koriste za izražavanje informacija koje se pružaju uz medicinsko sredstvo. Ovaj dokument je primenljiv na simbole koji se koriste u širokom spektru medicinskih sredstava, koji su dostupni širom sveta i koji moraju da ispune različite regulatorne zahteve.
Ovi simboli se mogu koristiti na samom medicinskom sredstvu, na njegovom pakovanju ili u pratećim informacijama. Zahtevi ovog dokumenta nisu namenjeni da se primenjuju na simbole koji su utvrđeni u drugim standardima.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.