Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 13485:2017

Medicinska sredstva – Sistemi menadžmenta kvalitetom – Zahtevi za svrhe propisa

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 13485:2016

Identičan sa EN ISO 13485:2016/AC:2016

Identičan sa ISO 13485:2016

Zamenjuje SRPS EN ISO 13485:2014

Опште информације

60.60     30.11.2017.

3

ISS

Z210

Z210

ISS

ISS

11.040.01   03.100.70  

srpski  

Životni ciklus

 
1. Preliminarno
 
2. Predlog
 
3. Priprema
 
4. Komisija
 
5. Upit
 
6. Odobreno
 

7. Objavljen

60.60 Standard objavljen
 
8. Preispitivanje
 
9. Повлачење

Apstrakt

Ovim međunarodnim standardom se utvrđuju zahtevi za sistem menadžmenta kvalitetom onda kada organizacija treba da pokaže svoju sposobnost da obezbeđuje medicinska sredstva i sa njima povezane usluge koje dosledno zadovoljavaju zahteve korisnika i primenljive zahteve propisa. Takve organizacije mogu da budu uključene u jednu ili više faza životnog ciklusa, uključujući projektovanje i razvoj, proizvodnju, skladištenje i distribuciju, postavljanje ili servisiranje medicinskog sredstva, kao i projektovanje i razvoj ili pružanje povezanih aktivnosti (npr. tehnička podrška). Ovaj međunarodni standard takođe mogu koristiti isporučioci ili eksterne strane koje obezbeđuju proizvod, uključujući usluge povezane sa sistemom menadžmenta kvalitetom koje pružaju takvim organizacijama.

ISS :: Povezane publikacije

Medicinska sredstva – Sistemi menadžmenta kvalitetom – Zahtevi za svrhe propisa

Pregled

Samo pojedini delovi projekta su javno dostupni. Da biste videli ceo sadržaj, morate postati član komisije za staнdarde. Ako ste već član, molimo Vas da se ulogujete na svoj nalog pritiskom na "Prijavite se"

Prijavite se