Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 45502-2-2:2017

Aktivna implantabilna medicinska sredstva – Deo 2-2: Posebni zahtevi za aktivna implantabilna medicinska sredstva namenjena za lečenje tahiaritmije (uključujući implantabilne defibrilatore)

Active implantable medical devices - Part 2-2: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (includes implantable defibrillators)
31. 1. 2017.

Опште информације

60.60     31. 1. 2017.

ISS

Z076

Evropski standard

11.040.40  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim delom standarda EN 45502 specificiraju se zahtevi koji se primenjuju na implantabilne kardioverter defibrilatore i funkcije aktivnih implantabilnih medicinskih sredstava namenjene za lečenje tahiaritmije.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 45502-2-2:2017
60.60 Standard objavljen
31. 1. 2017.

Povezani projekti

Identičan sa EN 45502-2-2:2008

Identičan sa EN 45502-2-2:2008/corrigendum Apr. 2009