Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 12417-1:2017

Kardiovaskularni implantati i ekstrakorporalni sistemi – Proizvodi koji su kombinacija vaskularnog sredstva i leka – Deo 1: Opšti zahtevi

Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular device-drug combination products - Part 1: General requirements (ISO 12417-1:2015)
31. 1. 2017.
95.99   Povučen   31. 7. 2024.

Опште информације

95.99     31. 7. 2024.

ISS

Z076

Evropski standard

11.040.40  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim standardom se utvrđuju zahtevi za proizvode koji su kombinacija vaskularnog sredstva i leka.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 12417-1:2017
95.99 Povučen
31. 7. 2024.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 12417-1:2024

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 12417-1:2015

Identičan sa ISO 12417-1:2015