Termini
SRPS EN 556-1:2008

Sterilizacija medicinskih sredstava - Zahtevi u pogledu medicinskih sredstava koja moraju nositi oznaku "STERILNO"- Deo 1: Zahtevi u pogledu terminalno sterilizovanih medicinskih sredstava

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices

Termini

• inicijalna mikrobiološka kontaminacija bioburden
  engleski
  

  population of viable micro-organisms on a product and/or package

  srpski
  

  populacija živih mikroorganizama na nekom proizvodu i/ili pakovanju

  srpski
  

  populacija živih mikroorganizama na nekom proizvodu i/ili pakovanju

• inicijalna mikrobiološka kontaminacija bioburden
  engleski
  

  population of viable micro-organisms on a product and/or package

  srpski
  

  populacija živih mikroorganizama na nekom proizvodu i/ili pakovanju

  srpski
  

  populacija živih mikroorganizama na nekom proizvodu i/ili pakovanju

• medicinsko sredstvo medical device
  engleski
  

  any instrument, apparatus, appliance, material or other article, whether used alone or in combination,including the software necessary for its proper application, intended by the manufacturer to be used forhuman beings for the purpose of:— diagnosis, prevention, monitoring, treatment or alleviation of disease;— diagnosis, monitoring, treatment, alleviation of or compensation for an injury or handicap;— investigation, replacement or modification of the anatomy or of a physiological process;— control of conception;and which does not achieve its principal intended action in or on the human body by pharmacological,immunological or metabolic means, but which may be assisted in its function by such means.

  srpski
  

  bilo koji instrument, aparat, uređaj, materijal ili neki drugi artikal, bilo da se koristi sam ili u kombinaciji, uključujući softver potreban za njegovu ispravnu primenu, za koji je proizvođač predvideo da se koristi na ljudima u svrhu:

  — dijagnoze, prevencije, praćenja, lečenja ili ublažavanja bolesti;
  — dijagnoze, praćenja, lečenja, ublažavanja ili nadoknade za neku povredu ili hendikep;

  — istraživanja, zamene ili modifikacije anatomije ili nekog fiziološkog procesa;

  — kontrole začeća;

  a koji ne postiže svoje osnovno predviđeno delovanje u ili na ljudskom telu pomoću farmakoloških, imunogenih ili metaboličkih sredstava, ali kome se, primenom takvih sredstava, može pomoći u njegovom funkcionisanju

  srpski
  

  bilo koji instrument, aparat, uređaj, materijal ili neki drugi artikal, bilo da se koristi sam ili u kombinaciji, uključujući softver potreban za njegovu ispravnu primenu, za koji je proizvođač predvideo da se koristi na ljudima u svrhu:

  — dijagnoze, prevencije, praćenja, lečenja ili ublažavanja bolesti;
  — dijagnoze, praćenja, lečenja, ublažavanja ili nadoknade za neku povredu ili hendikep;

  — istraživanja, zamene ili modifikacije anatomije ili nekog fiziološkog procesa;

  — kontrole začeća;

  a koji ne postiže svoje osnovno predviđeno delovanje u ili na ljudskom telu pomoću farmakoloških, imunogenih ili metaboličkih sredstava, ali kome se, primenom takvih sredstava, može pomoći u njegovom funkcionisanju

• medicinsko sredstvo medical device
  engleski
  

  any instrument, apparatus, appliance, material or other article, whether used alone or in combination,including the software necessary for its proper application, intended by the manufacturer to be used forhuman beings for the purpose of:— diagnosis, prevention, monitoring, treatment or alleviation of disease;— diagnosis, monitoring, treatment, alleviation of or compensation for an injury or handicap;— investigation, replacement or modification of the anatomy or of a physiological process;— control of conception;and which does not achieve its principal intended action in or on the human body by pharmacological,immunological or metabolic means, but which may be assisted in its function by such means.

  srpski
  

  bilo koji instrument, aparat, uređaj, materijal ili neki drugi artikal, bilo da se koristi sam ili u kombinaciji, uključujući softver potreban za njegovu ispravnu primenu, za koji je proizvođač predvideo da se koristi na ljudima u svrhu:

  — dijagnoze, prevencije, praćenja, lečenja ili ublažavanja bolesti;
  — dijagnoze, praćenja, lečenja, ublažavanja ili nadoknade za neku povredu ili hendikep;

  — istraživanja, zamene ili modifikacije anatomije ili nekog fiziološkog procesa;

  — kontrole začeća;

  a koji ne postiže svoje osnovno predviđeno delovanje u ili na ljudskom telu pomoću farmakoloških, imunogenih ili metaboličkih sredstava, ali kome se, primenom takvih sredstava, može pomoći u njegovom funkcionisanju

  srpski
  

  bilo koji instrument, aparat, uređaj, materijal ili neki drugi artikal, bilo da se koristi sam ili u kombinaciji, uključujući softver potreban za njegovu ispravnu primenu, za koji je proizvođač predvideo da se koristi na ljudima u svrhu:

  — dijagnoze, prevencije, praćenja, lečenja ili ublažavanja bolesti;
  — dijagnoze, praćenja, lečenja, ublažavanja ili nadoknade za neku povredu ili hendikep;

  — istraživanja, zamene ili modifikacije anatomije ili nekog fiziološkog procesa;

  — kontrole začeća;

  a koji ne postiže svoje osnovno predviđeno delovanje u ili na ljudskom telu pomoću farmakoloških, imunogenih ili metaboličkih sredstava, ali kome se, primenom takvih sredstava, može pomoći u njegovom funkcionisanju

• sterilno sterile
  engleski
  

  condition of a medical device that is free from viable micro-organisms

  srpski
  

  stanje nekog medicinskog sredstva koje je bez živih mikroorganizama

  srpski
  

  stanje nekog medicinskog sredstva koje je bez živih mikroorganizama

• sterilno sterile
  engleski
  

  condition of a medical device that is free from viable micro-organisms

  srpski
  

  stanje nekog medicinskog sredstva koje je bez živih mikroorganizama

  srpski
  

  stanje nekog medicinskog sredstva koje je bez živih mikroorganizama

• sterilnost sterility
  engleski
  

  state of being free from viable micro-organisms

  srpski
  

  stanje bez živih mikroorganizama

  srpski
  

  stanje bez živih mikroorganizama

• sterilnost sterility
  engleski
  

  state of being free from viable micro-organisms

  srpski
  

  stanje bez živih mikroorganizama

  srpski
  

  stanje bez živih mikroorganizama

• terminalno sterilizovan terminally-sterilized
  engleski
  

  condition of a medical device which has been exposed to a sterilization process in a packaged or assembledform that maintains the sterility of the medical device or a defined portion thereof

  srpski
  

  stanje nekog medicinskog sredstva koje je bilo izloženo postupku sterilizacije u upakovanom ili sklopljenom obliku koji održava sterilnost medicinskog sredstva ili definisanog dela tog sredstva

  srpski
  

  stanje nekog medicinskog sredstva koje je bilo izloženo postupku sterilizacije u upakovanom ili sklopljenom obliku koji održava sterilnost medicinskog sredstva ili definisanog dela tog sredstva

• terminalno sterilizovan terminally-sterilized
  engleski
  

  condition of a medical device which has been exposed to a sterilization process in a packaged or assembledform that maintains the sterility of the medical device or a defined portion thereof

  srpski
  

  stanje nekog medicinskog sredstva koje je bilo izloženo postupku sterilizacije u upakovanom ili sklopljenom obliku koji održava sterilnost medicinskog sredstva ili definisanog dela tog sredstva

  srpski
  

  stanje nekog medicinskog sredstva koje je bilo izloženo postupku sterilizacije u upakovanom ili sklopljenom obliku koji održava sterilnost medicinskog sredstva ili definisanog dela tog sredstva