simulated-use extraction

extraction using a method that simulates clinical use Note 1 to entry: A simulated-use extraction is performed to estimate the type and amount of substances that are expected to be released from a medical device during its clinical use. A simulated-use extraction is designed to produce an extractables profile that represents the worst-case leachables profile, meaning that all leachables are also extractables and the levels of all individual extractables are at least equal to the level of all individual leachables.

екстракција коришћењем методе која симулира клиничку употребу

НАПОМЕНА 1 уз термин:   Симулирана екстракција се врши да би се проценила врста и количина супстанци за које се очекује да ће се ослободити из медицинског средства током његове клиничке употребе. Симулирана екстракција је пројектована да произведе профил екстрактабилних супстанци који представља профил најгорег случаја супстанци које се ослобађају, што значи да су све супстанце које се ослобађају такође екстрактабилне и да су нивои свих појединачних екстрактабилних супстанци најмање једнаки нивоу свих појединачних супстанци које се ослобађају.