test of sterility

technical operation performed as part of development, validation or requalification to determine the presence or absence of viable microorganisms on product or portions thereof Note 1 to entry: This is performed after exposure to the sterilizing agent at a level which is reduced compared to the complete sterilization process.

техничка операција која се изводи као део развоја, валидације или реквалификације у циљу одређивања присуства или одсуства живих микроорганизама на производу или његовим деловима

Напомена 1 уз термин:   Ово се изводи након излагања средству за стерилизацију на нивоу који је смањен у поређењу са комплетним процесом стерилизације.