blinding

masking procedure in which one or more parties to the clinical investigation (3.8) are kept unaware of the treatment assignment(s) Note 1 to entry: Single blinding usually refers to the subject(s) (3.50) being unaware of the treatment assignment(s). Double blinding usually refers to the subject(s), investigator(s) (3.30), monitor and, in some cases, centralized assessors being unaware of the treatment assignment(s). Note 2 to entry: A clinical investigation is termed ‘observer blind’, if at least the primary endpoint(s) (3.22) is/are assessed without knowledge of whether an investigational medical device (3.29) or comparator (3.12) has been used to treat a subject

маскирање (masking) 

поступак укојемсе једна или више страна клиничког испитивања (3.8) оставља необавештена о додељеним третманима

НАПОМЕНА 1 уз термин:   Једнострано заслепљивање се најчешће односи на то да испитаник (испитаници) (3.50) није упознат са додељеним третманом (третманима). Двоструко заслепљивање најчешће се односи на то да се испитаник (испитаници), истраживач (истраживачи) (3.30), монитори, у неким случајевима, централни проценитељ остављају необавештеним о додељеној терапији (терапијама).

НАПОМЕНА 2 уз термин:   Клиничко испитивање је названо „слепо” ако је барем примарна крајња тачка (тачке) (3.22) оцењена без знања да ли је медицинско средство које се испитује (3.29) или компаратор (3.12) коришћен за третман испитаника.