clinical investigation

systematic investigation in one or more human subjects (3.50), undertaken to assess the clinical performance (3.11), effectiveness (3.20) or safety of a medical device (3.34) Note 1 to entry: For the purpose of this document, “clinical trial” or “clinical study” are synonymous with “clinical investigation”.

систематично испитивање на једном или више испитаника (3.50), покренуто да би се процениле клиничке перформансе (3.11), ефективност (3.20) или безбедност медицинског средства (3.34)

НАПОМЕНА 1 уз термин:   За потребе овог документа, „клиничко истраживање” или „клиничка студија” су синоними за „клиничко испитивање”.