ethics committee

EC independent (3.26) body whose responsibility it is to review clinical investigations (3.8) in order to protect the rights, safety, and well-being of human subjects (3.50) participating in a clinical investigation Note 1 to entry: For the purposes of this document, “ethics committee” is synonymous with “research ethics committee”, “independent ethics committee” or “institutional review board”. The regulatory requirements pertaining to ethics committees or similar institutions vary by country or region.

EC

независно (3.26) тело чија је одговорност да прегледа клиничка испитивања (3.8) како би заштитила права, безбедност и добробит испитаника(3.50) који учествују у клиничком испитивању

НАПОМЕНА 1 уз термин:   За потребе овог документа, „етички одбор” је синоним за „етички комитет за истраживање”, „независни етички комитет” или „институционални одбор за преглед”. Регулаторни захтеви који се односе на етичке oдборе или сличне институције разликују се у земљама или регионима.